中国“全球首创”银屑病新药欣比克上市

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  中新网北京10月19日电 (记者 李亚南)10月19日,中国“全球首创”银屑病新药欣比克本维莫德乳膏上市新闻发布会在北京人民大会堂举办,标志着欣比克本维莫德乳膏这项“重大新药创制”科技重大专项成果转化已打通“最后一公里”。

  据统计,中国有700多万名银屑病患者。本维莫德临床试验牵头人、北京大学人民医院皮肤科主任张建中说,近年来,银屑病新药开发是国际研究的热点,生物制剂和小分子靶向药是两类代表性药物,本维莫德乳膏属于小分子靶向药,是国家创新药、新药中的新药(first-in-class),是30年来国际银屑病外用治疗的一个划时代药物。

  银屑病常用的外用治疗主要包括糖皮质激素和维生素D3衍生物。中华医学会皮肤性病学分会主任委员陆前进介绍,糖皮质激素见效快、疗效好,但存在易反复的缺点,患者常常因为担心副作用而从心理上不太接受;维生素D3药物目前是治疗银屑病的一线外用药,是非激素外用药物的“金标准”。本维莫德乳膏作为中国自主研发的国家1类新药具有全新作用机理,能多通路抑制银屑病发病环节。

  据本维莫德发明人和主要研究者、国家特聘专家陈庚辉介绍,本维莫德最初发现于一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物。后续研究发现,本维莫德能治疗炎症性和自身免疫性疾病,如银屑病(俗称“牛皮癣”)、湿疹等,是首个治疗性芳香烃受体调节剂(TAMA)。该药物为全球首创,被国家科技部列为“十二五”、国家“重大新药创制”科技重大专项成果。2019年5月,国家1类创新药本维莫德乳膏通过国家药品监督管理局优先审批程序批准上市,7月获得广东省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,该产品用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。

  冠昊生物董事长张永明表示,目前,北京、上海、广东等全国各大城市已陆续开具本维莫德乳膏处方,很快产品将推向全国市场。公司搭建完整架构,以北京文丰天济医药科技有限公司为研究中心,以广东中昊药业有限公司为产业化基地的布局,继续深耕医药创新,打造国内领先的药业技术平台。以银屑病为起点,进一步拓展湿疹等适应症,并持续推动本维莫德乳膏这项“重大新药创制”国家科技重大专项成果的转化,打通转化落地的“最后一公里”,让科技造福更多的患者。(完)

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